新闻详情 News Details
心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator (国械注进2015208278
来源：心肺复苏机产品介绍网 时间：2020-09-03 10:43:12
| 注册证编号 | 国械注进20152082782 |
| 注册人名称 | 密歇根仪器公司Michigan Instruments |
| 注册人住所 | 4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA |
| 生产地址 | 4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA |
| 代理人名称 | 北京极远恒生科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区马甸裕民路12号B座（住宅）楼1303室 |
| 产品名称 | 心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1007、1007CC和1007CCV型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品为机械心肺复苏设备，1007和1007CCV型心肺复苏器主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成；而1007CC型则主要有气动体外心脏按压器部分。1007型具有系统控制开关（控制键1），按压深度控制开关（控制键2）以及换气机通气潮气量控制开关（控制键3）；1007CC型只有系统控制开关和按压深度控制开关；1007CCV型具有系统控制开关、按压深度控制开关，换气机通气潮气量控制开关以及换气机通气模式开关（控制键4）。按压模式：1007型采用的是按压通气比5:1；1007CC型采用持续按压，无 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器用于对成年病人实施心肺复苏，此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153542782 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-08-05 |
| 有效期至 | 2024-08-04 |